- Смарт Компресс
- Новости
- МАРИНА ВИТОЖЕНЦ: «НЕПРОДУМАННАЯ РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ ПО ПРАВИЛАМ ЕАЭС ГРОЗИТ КАТАСТРОФОЙ»
МАРИНА ВИТОЖЕНЦ: «НЕПРОДУМАННАЯ РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ ПО ПРАВИЛАМ ЕАЭС ГРОЗИТ КАТАСТРОФОЙ»
Компания «Смарт Компресс» выпускает под товарным знаком HABIC фиксирующие бандажи, применяемые при занятиях спортом, фитнесом, а также в медицинских целях: после хирургических операций и в ходе медицинской реабилитации. Изделия медицинского назначения составляют существенную часть производимой на фабрике продукции. Сейчас вокруг них сложилась непростая ситуация, связанная с переходом на регистрацию по правилам ЕАЭС. Учредитель компании Марина Витоженц называет ее близкой к катастрофе. Рассказала она и о других проблемах, которые, по ее мнению, тормозят развитие производства медицинского компрессионного трикотажа в России и ставят его в полную зависимость от зарубежных производителей.
Учредитель — Марина Витоженц.
Родилась в Алма-Ате. Окончила Российский экономический университет имени Г. В. Плеханова по специальности «экономика» в 2003 г. Хобби: дайвинг; в ходе международной экспедиции в Антарктиду в 2019 г. в составе группы дайверов погружалась в воды Атлантического океана. Кредо: «Идти вперед и создавать новое».
Марина, регистрация медицинских изделий по правилам ЕАЭС была анонсирована пять лет назад. Почему спустя столько времени возникли проблемы?
Решение о регистрации медицинских изделий по новым правилам Совет Евразийской экономической комиссии принял еще 12 февраля 2016 г. Но в 2021 г. заканчивается переходный период, в течение которого производители медицинских изделий были вправе выбирать способ регистрации своей продукции. Сейчас они могут регистрировать изделия как в соответствии с законодательством страны, в которой находится производство, так и по общим правилам ЕАЭС. С 1 января 2022 г. регистрация первичных удостоверений будет осуществляться только по правилам ЕАЭС.
Сама по себе идея хорошая: единая регистрация позволяет по одному документу продавать товар во всех странах ЕАЭС. Однако ее реализация оставляет желать лучшего. Если государственные структуры не предпримут действий по «донастройке» процесса перехода, есть все основания предполагать, что результатом будет катастрофическое падение производства продукции медицинского назначения в России.
В чем, по вашему мнению, заключаются организационные недоработки?
Предприниматели имеют слабое представление о том, как оформлять объемный пакет документов, который необходимо предоставить в регистрирующий орган. Внятных инструкций и рекомендаций на этот счет нет. Между тем любая ошибка или неточность при оформлении повлечет отказ в регистрации.
Для оформления документов, наверное, можно обратиться в компании, оказывающие подобные услуги?
Такие компании есть, и их количество с каждым днем увеличивается. Но большинство из них имеют малый опыт в подобной деятельности. Они готовы брать деньги с клиентов, но не гарантируют результат. На практике средняя цена услуги по регистрации одного наименования изделий может достигать около 1,4 млн руб., срок исполнения услуги — до года и более.
Перед регистрацией по правилам ЕАЭС нужно проводить испытания изделий, как это предусмотрено российским законодательством?
Безусловно, и это следующая большая проблема. Лабораторий, которые могут проводить такие испытания, в России мало, и там уже сформировались очереди на полтора года вперед. При этом нельзя сказать, что производители массово регистрируют продукцию по новым правилам. А когда это произойдет, очереди вырастут многократно.
Ваша компания уже сталкивалась со сложностями при подготовке к регистрации по новой схеме?
Мы ощутили на себе отсутствие современного оборудования у организаций, уполномоченных проводить предрегистрационные испытания и исследования. Этот случай не связан с регистрацией в ЕАЭС, но он легко проецируется на общую ситуацию.
В коллекции наших бандажей Heat используются нити, обладающие согревающим эффектом. В зарубежном сертификате об этом сказано прямо. Когда мы попытались зарегистрировать эти изделия в России как медицинские, в Росздравнадзоре нам предложили самостоятельно доказать, что эти волокна имеют согревающие свойства. Там просто не было приборов, с помощью которых можно зафиксировать данный факт. Мы были вынуждены отказаться от регистрации и предлагаем эти бандажи как изделия для спорта и фитнеса. Хотя, будучи в медицинской линейке, они принесли бы реальную пользу тысячам людей, страдающих заболеваниями суставов. Мы также нередко сталкивались с недостаточной квалификацией специалистов, работающих в сфере регистрации.
Вы обозначали эти вопросы перед государственными органами?
Мы направляли запросы о разъяснении положений нормативных актов о регистрации медицинских изделий в ЕАЭС. Однако в ответах цитировались выдержки из тех же докумен-
тов, которые мы просили растолковать. Что касается нехватки лабораторий, оборудования, недостаточной квалификации специалистов, то эти проблемы в Минздраве известны.
Возможно, официальные структуры и делают что‑то для исправления ситуации, но предпринимательское сообщество отрасли об этом не знает. Растет непонимание, сворачиваются производства, снижаются объемы выпускаемой продукции.
Единственное послабление, о котором стало известно, состоит в том, что действие ранее полученных регистрационных удостоверений продлевается на пять лет — до января 2025 г. Но это не решает проблем, о которых я говорила выше. А помимо них существуют и другие, также весьма значимые для предпринимателей в нашей сфере. Они связаны с поставками сырья, с подготовкой кадров.
Что с сырьем? Оно в дефиците?
Сырье для производства компрессионного трикотажа поступает из‑за рубежа. В России не растет хлопок, почти прекратилось выращивание льна, осталось всего несколько производств для получения химических материалов, используемых в таких изделиях.
Более того, зарубежные поставщики стали аннулировать заказы без объяснения причин. Возможно, из‑за пандемии коронавируса, а может быть, по иным обстоятельствам. Они просто уведомляют о прекращении поставок и возвращают деньги.
Найти замену сложно. Производители материалов для медизделий работают по заказам, расписанным на полгода, а то и на год вперед. Попасть в число их постоянных клиентов практически невозможно. Поэтому, чтобы не останавливать фабрику, мы нередко покупаем сырье у разовых поставщиков по аукционным ценам. Но так работать можно лишь в ограниченном промежутке времени. Долгосрочная деятельность в таком режиме грозит банкротством бизнеса.
Я знаю, что существуют государственные программы по возрождению отечественной легкой промышленности, но в приложении к нашей сфере результат совершенно неочевиден. Если поставки сырья из‑за рубежа продолжат и дальше снижаться, многие российские производства будут вынуждены закрыться.
С чем, по вашему мнению, связана нехватка кадров?
С одной стороны, в России, казалось бы, достаточно учебных заведений, готовящих специалистов для текстильной промышленности. С другой — туда в большинстве своем поступают выпускники школ либо не прошедшие по конкурсу в другие вузы, либо выбирающие место учебы рядом с домом. Те и другие изначально не мотивированы на серьезную работу по освоению профессии, а многие после окончания вуза в нее и не приходят. Те, кто все‑таки остается, не обладают нужными знаниями.
В итоге мы испытываем острую нехватку квалифицированных технологов, дизайнеров, конструкторов, IT-специалистов, которые писали бы программы для наших станков. Поэтому вынуждены готовить работников на месте своими силами. Но такой подход отвлекает ресурсы от производства, что, конечно же, влияет на результаты работы.
Каким образом вакцинация против коронавируса сказывается на деятельности компании?
В Москве, Московской области и ряде других регионов приняты постановления главных санитарных врачей об обязательной вакцинации 60 % работников некоторых сфер бизнеса, включая торговлю. Ответственность за исполнение постановлений возложена на работодателей.
В Москве работает учрежденная мной компания «МедВедъ», которая торгует компрессионным трикотажем, изготовленным на нашей фабрике. Поэтому ситуация, связанная с вакцинацией, касается меня самым прямым образом. Предприятия, указанные в постановлениях, обязаны предоставлять отчеты о ходе вакцинации. За непредставление отчетов, за неисполнение требований о вакцинации 60 % работников, а также за неотстранение от работы отказавшихся от прививок их могут оштрафо-
вать на сумму до 500 тыс. руб. или приостановить деятельность на срок до 90 суток.
Полагаю, что в данной ситуации и постановлениями санитарных врачей, и тем более разъяснениями Роспотребнадзора и Минтруда на работодателей возлагаются несвойственные им функции. Работодатель не имеет права принуждать сотрудников к вакцинированию и не имеет для этого рычагов, находящихся в рамках федерального законодательства РФ.
В то же время невыполнение этих требований грозит разорением: не каждая компания выдержит вынужденный трехмесячный простой и не каждая найдет полмиллиона рублей на оплату штрафа. А где взять других работников взамен отстраненных? Сотрудники предприятий оптовой торговли не контактируют с клиентами. В чем смысл таких репрессивных мер? Здесь должно быть найдено компромиссное решение.
Как бы то ни было, я стараюсь придерживаться позитивного взгляда на все, что происходит в жизни. Это помогает не только удерживать бизнес на плаву, но и развивать его.
Сегодня «Смарт Компресс» выпускает компрессионный трикотаж для спорта, фитнеса и реабилитационной медицины. Почему вы решили создать линейку медицинских изделий?
Изначально планировалось: будем выпускать изделия спортивного назначения, снижающие динамическую нагрузку и уберегающие от травм. Разработали фиксирующие бандажи для лучезапястного, локтевого, коленного, голеностопного суставов, сформировали коллекции изделий с инновационной методикой вязания и широким набором полезных свойств.
Позднее анализ рынка показал, что медицинские бандажи тоже имеют спрос, с коммерческой точки зрения производить их выгодно. Поэтому мы создали линейку суппортов, применяемых в послеоперационный период, при лечении артрозов, артритов, бурситов.
Чем медицинские изделия отличаются от спортивно-физкультурных?
Назначение и номенклатура одинаковые — поддержание суставов колена, голеностопа, локтя и запястья. Отличия — в материалах и технологии изготовления, которая учитывает требования Росздравнадзора. Мы выпускаем бандажи из полиамидных нитей, а также изделия из бамбукового волокна, которые находят спрос среди потребителей, предпочитающих натуральные материалы.
Изделия предназначены для профилактики травм при спортивных, рабочих и бытовых нагрузках, при умеренных болях и дискомфорте, а также в период реабилитации после травм, для профилактики артритно-артрозных воспалений. Их назначает лечащий врач, он же контролирует результат использования. На все медицинские изделия получены регистрационные удостоверения Росздравнадзора.
От каких факторов зависит спрос на медицинские бандажи? Например, зимой, в гололедицу, он не возрастает?
Спрос стабилен и на медицинские, и на спортивные изделия. Минувшей зимой и весной он довольно серьезно рос, в июне был небольшой спад. Сейчас изучаем эти данные, пытаемся их правильно интерпретировать, чтобы понять, какие действия нужно предпринять для сохранения позитивных тенденций.
Пока точно знаем, что покупателей в первую очередь привлекают цена и качество. В отзывах они отмечают, что наши бандажи приятны на ощупь и комфортны при носке, вызывают положительные тактильные ощущения, выгодно отличающие наши изделия от продукции других производителей.
Что касается собственно медицинских изделий, тут потребители ставят на первое место их реальную способность уменьшать боль, снимать отеки, ускорять процесс выздоровления. При этом их использование не требует дополнительных перевязок или иммобилизации.
В аптеках продаются эластичные бинты, и стоят они дешевле. Есть смысл сравнивать их с бандажами?
Отличия между ними не только в цене. Бинты лишь уменьшают симптомы, причем выраженность этого свойства зависит от того, насколько правильно обтянут сустав. Суппорт имеет анатомическую форму, изготовлен из специального волокна, подобран по размеру. Поэтому он оптимально распределяет нагрузку, обеспечивает стабильность сустава и в то же время сохраняет его подвижность. Отзывы потребителей о наших изделиях свидетельствуют, что даже при запущенных стадиях артроза или артрита ношение бандажа позволяет сохранить функциональность конечности практически в полном объеме. Качество и функциональность наших изделий мы стараемся поддерживать на высочайшем уровне. Примечательно, что со временем даже представители мирового лидера в производстве компрессионных изделий — германской компании Medi Bayreuth — начали воспринимать нас в качестве конкурентов.
Как организованы продажи?
Официальный дистрибьютор продукции нашей фабрики — компания «МедВедъ». Она использует разные способы организации оптовых и розничных продаж — от долгосрочных договоров с торговыми предприятиями до выставления товаров на маркетплейсах. Для оптовых покупателей действует система скидок, зависящих от объема заказа. Продуманная логистика позволяет оперативно доставлять приобретенные товары во все регионы России.
Где расположено производство?
Фабрика по производству наших изделий находится в Смоленске. На площади 2000 м2 установлено современное оборудование, которое может работать 24 часа в сутки семь дней в неделю. Мы уже работаем в три смены, но если понадобится — достаточно оперативно можем увеличить объемы производимой продукции в несколько раз.
